正在新颖外科手术中,一次性运用无菌暗语扞卫套举动内窥镜手术或盛开手术中的症结辅助用具,外现着固定、牵开、扩张和分隔污染的主要效用。轨范为该类产物的策画、临盆和测试供应了厉谨的类型,确保其正在临床行使中的安闲性和牢靠性。与此同时,供应了强有力的工夫支撑。本文将长远解析 YY/T 1980-2025 轨范的中央哀求,并斟酌三泉智能仪器正在暗语扞卫套本能测试中的行使,外现工夫与配置的完好团结。
YY/T 1980-2025 轨范细致规矩了一次性运用无菌暗语扞卫套的分类、质料、本能哀求、标签、包装及运输储存类型,并供应了相应的试验手法。该轨范实用于正在内窥镜手术或盛开手术顶用于扞卫窥镜洞口或手术暗语的扞卫套,但不实用于一次性运用内窥镜扞卫套。轨范援用了众项邦度轨范和药典,如 GB/T 6682-2008 和 GB/T 14233.1-2022,确保测试要求和手法的科学性和相同性。
轨范的中央实质聚焦于物理本能哀求,网罗通道热封强度、相接巩固性和回弹性等症结目标。这些目标直接联系到暗语扞卫套正在手术中的安稳性和安闲性。以下将重心明白这些本能哀求及其测试手法,并团结三泉智能仪器正在测试中的行使。
遵照 YY/T 1980-2025 轨范,暗语扞卫套的物理本能是确保其功效性的中央。以下是厉重本能目标及其哀求:
1.通道热封强度变高型暗语扞卫套的通道热封强度需不小于 0.14 N/mm。这一目标确保扞卫套正在手术经过中也许承袭拉伸力,避免热封部位断裂。
3.回弹性外卡环和内卡环正在承袭 20 N 压力后,应形成弹性形变,压力开释后直径光复率不小于初始直径的 80%。此特点确保扞卫套正在手术中也许符合差别暗语尺寸并保持安稳性。
4.通道扯破力通道扯破力需不小于 3.0 N,以确保扞卫套正在手术操作中的耐用性,防备因外力导致的扯破失效。
为满意 YY/T 1980-2025 轨范的庄厉哀求,精准的测试配置至合主要。三泉智能供应的YYL-03 医疗用具本能测试仪和 LGY-03DS 断裂力和相接巩固度测试仪,以其高精度和牢靠性,成为暗语扞卫套本能测试的理思抉择。以下团结轨范附录中的试验手法,细致先容三泉智能仪器正在各项测试中的行使。
试验手法(附录 A)通道热封强度的测试旨正在评估扞卫套热封部位的抗拉强度。试验次序如下:
正在 (23±2)℃ 温度和 (50±10)% 相对湿度的要求下,运用电子拉力试验机(分袂率 0.01 N)。
将试样以热封部位为核心打开呈 180°,夹正在试验机上下夹具中,隔距长度为 (50±1) mm,以 (100±10) mm/min 的速率拉伸。
纪录最大载荷 F,并按公式策画热封强度,试验结果取 5 条试样的均匀值,修约至 0.01 N/mm。
三泉智能仪器行使三泉智能YYL-03 医疗用具本能测试仪也许无误限度拉伸速率和力值丈量,其高分袂率传感器确保了 0.01 N 的丈量精度。仪器装备的智能限度编制可自愿纪录最大载荷并策画均匀值,大幅抬高测试效能和结果牢靠性。
试验手法(附录 B)相接巩固性测试分为环的相接巩固性和环与通道的相接巩固性两一面,均运用电子拉力试验机举行测试:
三泉智能仪器行使三泉智能LGY-03DS 断裂力和相接巩固度测试仪专为相接强度测试策画,其高精度夹具编制也许确保试样正在测试经过中受力平均,避免滑脱或夹具内断裂。仪器的智能数据明白功效可及时纪录力值蜕化,确保测试结果相符轨范哀求。
三泉智能仪器行使YYL-03 医疗用具本能测试仪通过其精准的力控模块,也许安稳施加 20 N 压力,并通过高精度位移传感器丈量直径蜕化。仪器支撑自愿化测试流程,可络续测试众组试样并直接输出形变回答率,简化数据治理。
试验手法(附录 C)通道扯破力测试通过拉力试验机对有暗语的试样举行拉伸,直至扯破:
YYL-03 医疗用具本能测试仪的高速拉伸限度和力值纪录功效,确保扯破力测试的无误性和可反复性。其数据收罗编制也许及时监控力值蜕化,自愿剔除无效试样(如夹具内断裂的试样),保障结果的精确性。
三泉智能的 YYL-03 和 LGY-03DS 测试仪正在暗语扞卫套本能测试中外现了以下上风:
供应了科学的类型,确保其正在手术中的安闲性和牢靠性。三泉智能的YYL-03 医疗用具本能测试仪和 LGY-03DS 断裂力和相接巩固度测试仪,以其高精度、智能化和众功效性,为轨范哀求的各项测试供应了高效办理计划。通过将进步仪器与庄厉轨范相团结,临盆企业也许确保暗语扞卫套的质地,进而为外科手术的安闲性和告成率供应坚实保险。更众的音讯迎接详询济南三泉智能科技有限公司!